تجديد اعتماد وترخيص وحدة النجاح للأبحاث الحيوية والسريرية

نابلس-"القدس" دوت كوم- غسان الكتوت- حصلت وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة (‏NBU‏) بأقسامها الأربعة في جامعة النجاح الوطنية ‏على تجديد اعتمادها وترخيصها كمركز تعاقديّ مُعتمد لإجراء الدراسات الدوائية السريرية العلاجية وغير ‏العلاجية في فلسطين من وزارة الصحة.

وجاء ذلك بعد الزيارات التفتيشية وتوصية لجنة التراخيص ‏الفنيّة في وزارة الصحة، بناءً على القرار بقانون بشأن إجراء الدراسات الدوائية رقم 21 لسنة ‏‏2016، والتعليمات الصادرة بالخصوص والتعديل في 2020 ليكون الترخيص لمدة 3 سنوات.‏

واستناداً لتعليمات وزارة الصحة بخصوص الأسس والمتطلبات اللازمة لترخيص الجهات ‏واعتماد الدراسات الدوائية؛ تمّ منح تجديد الترخيص للوحدة، وذلك للمحاور الأربعة التي تعمل بها الوحدة؛ وهي: وحدة ‏NBU‏ كمركز تعاقديّ لإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة (CRO)‎، والقسم السريريّ القائم في ‏مقرّ الوحدة بالجامعة والخاصّ بإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة، ومختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة والموجود أيضاً‎ ‎في مقرّ الوحدة ‏بالجامعة، ومختبر مستشفى النجاح الوطني الجامعي؛ وهو المختبر المعتمد حالياً لدى الوحدة كمختبر ‏لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية) لغايات إجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.‏

ويأتي هذا الإنجاز نتيجة للجهود المتواصلة لطاقم الوحدة والمثابرة للحفاظ على مستوى المعايير التي ‏تعمل الوحدة على أساسها وتطويرها المستمر، وذلك في مجال إجراء دراسات التكافؤ الحيويّ لمقارنة ‏الدواء ‏المحلي (الدواء الجنيس) الذي تقوم الشركات المحليّة بتصنيعه، مع الدواء الأجنبي المرجعيّ (الدواء ‏الأصيل)‏ على ‏متطوعين أصحّاء.

كما لا يتمّ إجراء هذه الدّراسات إلّا بعد الحصول على ‏موافقة لجنة ‏الدراسات الدوائية في وزارة الصحة ‏وبالتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية ‏والعالمية فيما ‏يخص إجراء هذا النوع من الدراسات.‏

وذكرت إدارة الوحدة أنّ التوصية بتجديد تراخيص الوحدة رغم كل المعيقات جاءت لإيمان إدارة الجامعة ‏بضرورة تقديم خدمات الدراسات الدوائية السريرية للمجتمع الفلسطيني، والحفاظ على الإنجازات التي من ‏شأنها بناء مؤسسات خدماتية تخدم المواطن الفلسطيني المحروم من المشاركة في الدراسات الدوائية السريرية ‏العلاجية وغير العلاجية.